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Certificazioni

 

Si certifca che la linea BIOMET 3i utilizzata in questo studio è omologata per il campo implantare ed è conforme alle disposizioni della legislazione medico-sanitaria della FDA e della Comunità Europea secondo la Direttiva CEE 93/42

 

 

La Ditta Mectron S.p.a.,fabbricante dei dispositivi denominati "Apparecchi elettromedicali per cure odontoiatriche", dichiara sotto la propria responsabilità che tali apparecchi soddisfano le disposizioni applicabili della seguebìnte direttiva e del corrispondente decreto di attuazione : - Direttiva 93/42/CEE - D.Lgs. 24 febbraio 1997, n.46

 

 

 

 

Fornita di certificazione convalida nel rispetto delle leggi nazionali e regionali sulla sicurezza delle precedure come da delibera G.R. N°2200 ME/SAN del 24/10/2000.

 

 

 

Certificata ISO 13485, offre una delle più complete linee implantari che soddisfano e superano gli standard dell'industria di qualità più rigorosi anche per impianti dentali root-form endoossei, attacchi protesici per il restauro, strumentazione chirurgica, prodotti a base di collagene per la cicatrizzazione delle ferite e la rigenerazione, così come per gli innesti ossei.

 

 

 

Il sistema VisualiX è conforme alla direttiva 93/42/EEC della Comunità Europea per I dispositivi medici e soddisfa i seguenti standards: IEC 601.1 (1988), Amendment Nr. 1 (1991), Amendment Nr. 2 (1995), IEC 601.1.1 (2000), IEC 601.1.2 (2001), IEC 601.1.4 (1996), Amendment Nr. 1 (1999)

Gli apparecchi radiologici utilizzati presso lo Studio sono periodicamente sottoposti ad un Programma di garanzia di Qualità secondo il D.Lgs. 26/05/2000,n.187 ad opera dell ' Ing.Giovanni Grillo ( Esperto Qualificato in Radioprotezione)

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